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乳制品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

乳制品生產(chǎn)企業(yè)

危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證

實(shí) 施規(guī) 則

（試行）

2009-3-發(fā)布 2009-6-實(shí)施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

1.目的、范圍與責(zé)任

2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

3.認(rèn)證人員要求

4.認(rèn)證依據(jù)

5.認(rèn)證程序

6.認(rèn)證證書

7. 信息報(bào)告

8. 認(rèn)證收費(fèi)

1．目的、范圍與責(zé)任

1.1 為規(guī)范乳制品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱乳品企業(yè)）危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP認(rèn)證)工作，促進(jìn)乳品企業(yè)質(zhì)量安全自控能力的提高，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。

1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事乳品企業(yè)HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）實(shí)施乳品企業(yè)HACCP認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事乳品企業(yè)HACCP認(rèn)證活動(dòng)的基本依據(jù)。

1.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，承擔(dān)所涉及的認(rèn)證責(zé)任。

2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,具有《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事乳品企業(yè)HACCP認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。

2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實(shí)施乳品企業(yè)HACCP認(rèn)證活動(dòng)符合GB/T22003 《食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的證明文件，否則撤銷其乳品企業(yè)HACCP認(rèn)證批準(zhǔn)資質(zhì)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張?jiān)撜J(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。

3．認(rèn)證人員要求

3.1認(rèn)證審核員應(yīng)按照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)。中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)應(yīng)對(duì)認(rèn)證審核人員的專業(yè)能力進(jìn)行評(píng)估。

3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備實(shí)施乳品企業(yè)危害分析，按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施乳品企業(yè)HACCP認(rèn)證活動(dòng)的能力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評(píng)價(jià)，以滿足實(shí)施乳品企業(yè)相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP認(rèn)證活動(dòng)的需要。

4．認(rèn)證依據(jù)

GB/T 27341 《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》

GB/T 27342 《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求》

GB 12693 《乳制品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》

5. 認(rèn)證程序

5.1 認(rèn)證申請(qǐng)

5.1.1 申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件：

（1）取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格（或其組成部分）；

（2）取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時(shí)）；

（3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定；

（4）生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求；

（5）按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施了文件化的HACCP體系，且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上。

5.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提交的文件和資料:

（1）認(rèn)證申請(qǐng)；

（2）法律地位證明文件復(fù)印件；

（3）有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件復(fù)印件（適用時(shí)）；

（4）組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件；

（5）HACCP體系文件；

（6）組織機(jī)構(gòu)圖、職責(zé)說明和技術(shù)人員清單

（7）廠區(qū)位置圖、平面圖；加工車間平面圖；產(chǎn)品描述；生產(chǎn)、加工工藝流程圖、工藝描述；

（8）生產(chǎn)經(jīng)營過程中執(zhí)行的相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范清單；

（9）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目錄。產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本；

（10）生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

（11）生鮮乳日供應(yīng)與企業(yè)日加工能力情況及最大收奶區(qū)域半徑的說明（適用時(shí)）；

（12）委托加工情況（適用時(shí)）；

（13）近一年內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督、行業(yè)主管部門產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件或其他產(chǎn)品符合5.1.1(4)規(guī)定的證明材料；

（14）承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明；

（15）其他文件。

5.2認(rèn)證受理

5.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人至少公開以下信息：

（1）認(rèn)證范圍；

（2）認(rèn)證工作程序；

（3）認(rèn)證依據(jù)；

（4）證書有效期；

（5）認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

5.2.2 申請(qǐng)?jiān)u審

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄，確保：

（1）關(guān)于申請(qǐng)人及其體系管理的信息充分，可以進(jìn)行審核；

（2）認(rèn)證要求已有明確說明并形成文件，且已提供給申請(qǐng)人；

（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)人之間在理解上的差異得到解決；

（4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力并能夠?qū)嵤┱J(rèn)證活動(dòng)；

（5）考慮了申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、運(yùn)作場所、完成審核需要的時(shí)間和任何其他影響認(rèn)證活動(dòng)的因素（語言、安全條件、對(duì)公正性的威脅等）；

（6）保存了決定實(shí)施審核的理由的記錄。

5.2.3評(píng)審結(jié)果處理

申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請(qǐng)。

未通過申請(qǐng)?jiān)u審的，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)書面通知認(rèn)證申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善，或不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)并明示理由。

5.3 初次認(rèn)證審核

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)乳品企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，對(duì)認(rèn)證審核全過程進(jìn)行策劃，制定審核方案。

HACCP認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段和第二階段。

5.3.1第一階段審核

第一階段審核的目的是調(diào)查申請(qǐng)人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：

（1）收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況；

（2）充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度；

（3）了解受審核方對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，審核受審核方的HACCP體系文件。文件審核應(yīng)重點(diǎn)評(píng)價(jià)受審核方編制的體系文件是否適合該企業(yè)及申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)。

文件審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注：是否制定了對(duì)委托加工等外包過程的控制要求，控制措施的嚴(yán)格程度是否適宜；審核受審核方制定的前提計(jì)劃是否考慮了產(chǎn)品及生產(chǎn)特點(diǎn)，內(nèi)容是否充分，包含了必需的管理要求；食品安全危害識(shí)別是否充分，危害分析是否科學(xué)合理；關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定是否科學(xué)并有相關(guān)支持性證據(jù)；關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控措施是否明確，有可操作性；確定的顯著食品安全危害是否制定了有可操作性的預(yù)防措施；關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證活動(dòng)規(guī)定的是否明確，是否具備驗(yàn)證相應(yīng)食品安全危害得以有效控制的作用。

審核員應(yīng)在了解受審核方基本情況的前提下，對(duì)受審核方認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行危害分析，編制HACCP計(jì)劃表，并與受審核方編制的體系文件進(jìn)行比對(duì)，與受審核方溝通并達(dá)成共識(shí)。

（4）充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場運(yùn)作，評(píng)價(jià)受審核方的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況及體系的實(shí)施程度，確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。

第一階段審核活動(dòng)一般應(yīng)包括對(duì)受審核方的生產(chǎn)或加工場所的審核。當(dāng)不在受審核方生產(chǎn)或加工場所實(shí)施一階段審核時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有充分的理由說明第一階段審核實(shí)施的有效性。

應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。

5.3.2第二階段審核

第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)受審核方HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。

第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。

第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場進(jìn)行，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：

（1）與《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性；

（2） HACCP體系實(shí)施的有效性,包括HACCP計(jì)劃與前提計(jì)劃的實(shí)施,對(duì)產(chǎn)品安全危害的控制能力；

（3）生鮮乳、其它原輔料、直接接觸乳制品的包裝材料食品安全危害的識(shí)別和控制的有效性；食品添加劑、冷藏、清洗消毒控制的有效性；

（4）受審核方對(duì)生鮮乳、原料乳粉等原輔料的供方制定和實(shí)施的控制措施嚴(yán)格程度及有效性，確認(rèn)受審核方是否真正具備保證食品安全達(dá)到可接受水平的能力；

（5）產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的召回；

（6）食品安全驗(yàn)證活動(dòng)安排的有效性及食品安全狀況。

對(duì)于第一階段審核的HACCP體系的部分，如果審核完整、有效，符合要求，并確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求，第二階段可以不對(duì)其再次審核。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。

第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個(gè)月。如果超過6個(gè)月，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

5.3.3審核時(shí)間

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的程序文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，策劃審核時(shí)間，確保審核的充分性和有效性。審核時(shí)間不應(yīng)低于附件1要求。

5.4審核的策劃和實(shí)施

5.4.1組成審核組。審核組應(yīng)具備實(shí)施乳品企業(yè)相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP認(rèn)證審核的能力。審核組中至少有一名相應(yīng)類別產(chǎn)品專業(yè)審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時(shí)擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核。第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。初次認(rèn)證審核組至少由二名審核員組成。

5.4.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場審核前告知受審核方。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。并在受審核方請(qǐng)求時(shí)使其能夠了解每位成員的背景情況。受審核方對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。

5.4.3審核組長應(yīng)提前與受審核方就審核事宜進(jìn)行溝通，商定審核日期。審核組長應(yīng)為每次審核編制審核計(jì)劃，并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

5.4.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。

5.4.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行的相同活動(dòng)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每一生產(chǎn)場所實(shí)施現(xiàn)場認(rèn)證審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方存在將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，應(yīng)對(duì)委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場審核。

5.4.6對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過3個(gè)月。

5.4.7審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。

5.4.8審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報(bào)告。

5.4.9 產(chǎn)品安全性驗(yàn)證

為驗(yàn)證乳制品安全危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)，HACCP計(jì)劃和前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是乳制品的安全狀況等情況，適用時(shí)，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中可采取對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證范圍覆蓋的乳制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動(dòng)。

抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式：

（1）委托具備相應(yīng)能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成；

（2）在具備能力的情況下，可由現(xiàn)場審核人員利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成；

（3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。

當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)滿足以下條件：

（1）出具檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的資質(zhì)能力要求，并依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 15481）獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；

（2）檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的產(chǎn)品安全衛(wèi)生指標(biāo)；

（3）檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)日期為最近6個(gè)月內(nèi)。

5.5 認(rèn)證決定

5.5.1綜合評(píng)價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，包括產(chǎn)品的實(shí)際乳制品安全狀況驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。

對(duì)于符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可頒發(fā)認(rèn)證證書。

對(duì)于不符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過認(rèn)證的原因。

5.5.2 對(duì)認(rèn)證決定的申訴

受審核方如對(duì)認(rèn)證決定有異議，可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

受審核方認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向國家認(rèn)監(jiān)委投訴。

5.6跟蹤監(jiān)督

5.6.1跟蹤監(jiān)督活動(dòng)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施跟蹤調(diào)查，包括現(xiàn)場監(jiān)督審核、日常監(jiān)督等。

5.6.2監(jiān)督審核

5.6.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證乳品企業(yè)及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)視情況可增加監(jiān)督審核的頻次。

5.6.2.2初次審核后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起十二個(gè)月內(nèi)實(shí)施。監(jiān)督審核的間隔不超過12個(gè)月，并應(yīng)在生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)期的原因，在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋HACCP 體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。

5.6.2.3監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

（1）體系變化和保持情況；

（2）生鮮乳日供應(yīng)變化情況（適用時(shí)）；

（3）重要原、輔料供方及委托加工的變化情況；

（4）產(chǎn)品安全性情況；

（5）顧客投訴及處理；

（6）涉及變更的認(rèn)證范圍；

（7）對(duì)上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；

（8）法律法規(guī)的遵守情況、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；

（9）證書的使用。

5.6.2.4必要時(shí)，監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要求見5.4.9。

5.6.3監(jiān)督結(jié)果評(píng)價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)跟蹤監(jiān)督結(jié)果，對(duì)獲證乳制品企業(yè)作出保持、暫停、或撤銷其認(rèn)證資格的決定。

5.6.4信息通報(bào)制度

為確保獲證乳品企業(yè)的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求與獲證乳品企業(yè)建立信息通報(bào)制度，以及時(shí)獲取獲證乳品企業(yè)以下信息：

（1）有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán);組織和管理層;聯(lián)系地址和場所;獲證管理體系覆蓋的運(yùn)作范圍;管理體系和過程的重大變更，包括產(chǎn)品、工藝、關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員等的發(fā)生重大變化的信息；

（2）生鮮乳、原料乳粉供應(yīng)變化情況（適用時(shí)）；

（3）消費(fèi)者投訴的信息；

（4）所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動(dòng)、植物疫情的信息；

（5）有關(guān)食品安全事故的信息；

（6）在主管部門檢查或組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的有關(guān)信息；

（7）不合格品召回及處理的信息；

（8）其他重要信息。

5.6.5信息分析

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫?；虺蜂N認(rèn)證資格等。

5.7 再認(rèn)證

認(rèn)證證書有效期滿前三個(gè)月，可申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場審核。當(dāng)體系或運(yùn)作環(huán)境（如法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評(píng)價(jià)需要時(shí)，再認(rèn)證需實(shí)施第一階段審核。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出再認(rèn)證決定。

5.8 認(rèn)證范圍的變更

5.8.1獲證乳品企業(yè)擬變更認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。

5.8.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證乳品企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng)，并按照5.5的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證乳品企業(yè)的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。

5.8.3對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的，必要時(shí)，應(yīng)在審核中驗(yàn)證其產(chǎn)品的安全性。

5.9 認(rèn)證要求變更

認(rèn)證要求變更時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開信息的方式告知獲證乳品企業(yè)，并對(duì)認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證乳品企業(yè)實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證乳品企業(yè)證書的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。

6. 認(rèn)證證書

6.1 認(rèn)證證書有效期

HACCP認(rèn)證證書有效期為2年。認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息（但不限于）：

（1）證書編號(hào)

（2）企業(yè)名稱、地址

（3）證書覆蓋范圍（含產(chǎn)品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)車間等信息）

（4）認(rèn)證依據(jù)

（5）頒證日期、證書有效期

（6）認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址

6.2 認(rèn)證證書的管理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證乳品企業(yè)認(rèn)證證書使用的情況進(jìn)行有效管理。

6.2.1認(rèn)證證書的暫停

有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限為三個(gè)月。

（1）獲證乳品企業(yè)未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的；

（2）獲證乳品企業(yè)違反認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的；

（3）獲證乳品企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故；質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；

（4）監(jiān)督結(jié)果證明獲證乳品企業(yè)HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的；

（5）獲證乳品企業(yè)未能按規(guī)定間隔期實(shí)施監(jiān)督審核的；

（6）獲證乳品企業(yè)未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的；

（7）獲證乳品企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。

6.2.2 認(rèn)證證書的撤銷

有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。

（1）監(jiān)督結(jié)果證明獲證乳品企業(yè)HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；

（2）認(rèn)證證書暫停期間，獲證乳品企業(yè)未采取有效糾正措施的；

（3）獲證乳品企業(yè)不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的；

（4）獲證乳品企業(yè)申請(qǐng)撤銷認(rèn)證證書的；

（5）獲證乳品企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；

（6）獲證乳品企業(yè)不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。

6.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)間認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換

獲證乳品企業(yè)還在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的處置過程中的，不得轉(zhuǎn)換認(rèn)證機(jī)構(gòu)，除非做出處置決定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)已確認(rèn)獲證乳品企業(yè)已實(shí)施有效的糾正和糾正措施。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)被撤銷批準(zhǔn)資格后，持有該機(jī)構(gòu)有效認(rèn)證證書的獲證乳品企業(yè)，可以向經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書；受理證書轉(zhuǎn)換的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照規(guī)定程序進(jìn)行轉(zhuǎn)換，并將轉(zhuǎn)換結(jié)果報(bào)告國家認(rèn)監(jiān)委。

7.信息報(bào)告

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門：

（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行認(rèn)證現(xiàn)場審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前5日書面通報(bào)企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)檢部門認(rèn)證監(jiān)管機(jī)構(gòu)；

（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)將撤銷、暫停、注銷認(rèn)證證書的乳品企業(yè)名單和原因以書面形式，向國家認(rèn)監(jiān)委和企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并向社會(huì)公布；

（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證乳品企業(yè)發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管

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