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編號(hào)：CNCA­­—05C—074：2010
名稱：農(nóng)機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則   拖拉機(jī)   中小功率輪式拖拉機(jī)
發(fā)布日期：2010-04-29
實(shí)施日期：2010-05-01實(shí)施
發(fā)布單位：中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

目    錄
1適用范圍
2認(rèn)證模式
3 認(rèn)證實(shí)施的基本要求及程序
3.1認(rèn)證申請(qǐng)
3.2型式試驗(yàn)
3.3初始工廠審查
3.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
3.5 獲證后的監(jiān)督
4認(rèn)證證書的維持和變更
4.1認(rèn)證證書的維持
4.2認(rèn)證證書的變更
4.3 復(fù)評(píng)換證
4.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷
5 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定
5.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
5.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用限制
5.3加施方式和位置
6 收費(fèi)規(guī)定
附件1：同一工廠認(rèn)證單元?jiǎng)澐直?BR>附件2：輪式拖拉機(jī)產(chǎn)品安全關(guān)鍵件及一致性檢查清單
附件3：拖拉機(jī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

1適用范圍
   本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為：以單缸柴油機(jī)或功率不大于18.40kW（25馬力）的多缸柴油機(jī)為動(dòng)力的輪式拖拉機(jī)[1]。
2認(rèn)證模式
   型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督
3 認(rèn)證實(shí)施的基本要求及程序
3.1認(rèn)證申請(qǐng)
3.1.1認(rèn)證單元?jiǎng)澐?BR>3.1.1.1 同一工廠[2]認(rèn)證單元依據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式、發(fā)動(dòng)機(jī)功率及安全性能相近的原則劃分，具體見(jiàn)附件1。不同工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品不能劃為同一認(rèn)證單元。
3.1.1.2申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，按認(rèn)證單元申請(qǐng)，同一制造商不同工廠申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，按各工廠認(rèn)證單元申請(qǐng)認(rèn)證。
3.1.1.3申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品名稱、型號(hào)代號(hào)及同型號(hào)產(chǎn)品的一致性要求見(jiàn)附件1中的說(shuō)明。
3.1.2申請(qǐng)文件
   申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證委托人應(yīng)提交以下資料：申請(qǐng)書、中文產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖、產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表、質(zhì)量手冊(cè)、認(rèn)證委托人、制造商及工廠的工商注冊(cè)證書（復(fù)印件）及其他資料。
銷售者、進(jìn)口商作為認(rèn)證委托人時(shí)，還應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供銷售者與生產(chǎn)者或者進(jìn)口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。
委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，認(rèn)證委托人還應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供委托企業(yè)與被委托企業(yè)訂立的相關(guān)合同副本。
3.2型式試驗(yàn)
   型式試驗(yàn)應(yīng)在提交認(rèn)證資料并確認(rèn)試驗(yàn)方案后進(jìn)行，試驗(yàn)完成后出具符合本規(guī)則要求的型式試驗(yàn)報(bào)告。國(guó)家指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)[3]負(fù)責(zé)實(shí)施型式試驗(yàn)并對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
3.2.1型式試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
   直聯(lián)輪式拖拉機(jī)型式試驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為：GB 18447.1《拖拉機(jī)安全要求 第1部分：輪式拖拉機(jī)》及其引用標(biāo)準(zhǔn)。
皮帶傳動(dòng)拖拉機(jī)型式試驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為：GB 18447.4 《拖拉機(jī)安全要求 第4部分：皮帶傳動(dòng)輪式拖拉機(jī)》及其引用標(biāo)準(zhǔn)。
3.2.2樣機(jī)選擇原則及送樣要求
3.2.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)從每一認(rèn)證單元中指定一種具有代表性（指檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)整個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品具有代表性）的產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)。
3.2.2.2認(rèn)證委托人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求送型式試驗(yàn)樣機(jī)，負(fù)責(zé)按GB/T3871.1《農(nóng)業(yè)拖拉機(jī)試驗(yàn)規(guī)程 第1部分：通用要求》的規(guī)定完成型式試驗(yàn)樣機(jī)的磨合。 認(rèn)證委托人應(yīng)保證其提供的樣品與實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致。
3.2.2.3送樣數(shù)量為整機(jī)1臺(tái)，后視鏡1個(gè)，燃油箱1個(gè)，前照燈1組，轉(zhuǎn)向液壓油膠管1條（如有配置），懸掛液壓油膠管1條（如有配置），安全架或駕駛室（適用于帶駕駛室或安全架的拖拉機(jī)），安全帶（適用于帶駕駛室的拖拉機(jī)），鑄鐵圈輪輞1套（如有配置）。對(duì)同單元各型號(hào)產(chǎn)品的安全關(guān)鍵件差異部分，需補(bǔ)充送樣試驗(yàn)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)檢驗(yàn)要求，增加送樣數(shù)量。認(rèn)證委托人可根據(jù)需要同時(shí)送備用樣機(jī)和零部件，備用樣機(jī)和零部件在非樣機(jī)本身質(zhì)量問(wèn)題造成無(wú)法正常檢驗(yàn)時(shí)啟用。
3.2.2.4對(duì)已通過(guò)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格的安全關(guān)鍵件，認(rèn)證委托人在向指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告原件，指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)核查認(rèn)可后，可不送相應(yīng)的安全關(guān)鍵件。
3.2.2.5型式試驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按認(rèn)證委托人要求處置試驗(yàn)樣機(jī)和/或相關(guān)資料。
3.2.3型式試驗(yàn)項(xiàng)目及要求
3.2.3.1直聯(lián)輪式拖拉機(jī)型式試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為GB 18447.1規(guī)定的全部適用項(xiàng)目；皮帶傳動(dòng)拖拉機(jī)型式試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為GB 18447.4規(guī)定的全部適用項(xiàng)目。
3.2.3.2已獲得指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格安全關(guān)鍵件，當(dāng)安全關(guān)鍵件的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目不變的情況下，經(jīng)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)核查確認(rèn)后，相同的安全關(guān)鍵件不重復(fù)檢測(cè)。
3.2.3.3型式試驗(yàn)依據(jù)GB 18447.1和GB 18447.4規(guī)定的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行。
3.2.3.4型式試驗(yàn)前，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)檢驗(yàn)樣機(jī)是否符合本規(guī)則3.2.2條的規(guī)定，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求核查型式試驗(yàn)樣機(jī)主要技術(shù)規(guī)格。
3.3初始工廠審查
初始工廠審查應(yīng)在型式試驗(yàn)合格后進(jìn)行。根據(jù)需要，型式試驗(yàn)和初始工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。初始工廠審查內(nèi)容包括產(chǎn)品一致性檢查和質(zhì)量保證能力審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施工廠審查并對(duì)工廠審查結(jié)果負(fù)責(zé)。
3.3.1 產(chǎn)品一致性檢查。
3.3.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)從每個(gè)認(rèn)證單元至少抽取一臺(tái)與型式試驗(yàn)相同型號(hào)的產(chǎn)品對(duì)照型式檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行一致性檢查，安全關(guān)鍵件及一致性檢查清單見(jiàn)附件2。
3.3.1.2 如檢查發(fā)現(xiàn)與型式試驗(yàn)報(bào)告有重大差異時(shí)，應(yīng)要求企業(yè)進(jìn)行整改（必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢測(cè)），在完成整改后再進(jìn)行工廠審查。
3.3.2 工廠質(zhì)量保證能力審查
   《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》（見(jiàn)附件3）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有工廠。
3.3.3審查時(shí)間
   工廠審查人日數(shù)根據(jù)認(rèn)證委托人所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模確定，一般每個(gè)工廠為3至8個(gè)人日。
3.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
3.4.1型式試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)
   當(dāng)所有的檢測(cè)結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，型式試驗(yàn)通過(guò)；
若有檢測(cè)項(xiàng)目不合格，可允許限期整改，整改完成后重新進(jìn)行檢測(cè)，重新檢測(cè)合格后，型式試驗(yàn)通過(guò)。
逾期未完成整改，或整改結(jié)果仍不合格的，型式試驗(yàn)不通過(guò)。
3.4.2初始工廠審查結(jié)果的評(píng)價(jià)
   當(dāng)審查結(jié)果無(wú)不符合項(xiàng)時(shí)，工廠審查通過(guò)。
   工廠審查存在不合格項(xiàng)，可允許限期整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果確認(rèn)合格后，工廠審查通過(guò)。
   逾期未完成整改，或整改結(jié)果仍不合格，工廠審查不通過(guò)。
3.4.3認(rèn)證結(jié)論的評(píng)定與批準(zhǔn)
   認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)和工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。型式試驗(yàn)和工廠審查均通過(guò)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個(gè)認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書)。認(rèn)證證書內(nèi)容應(yīng)滿足《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》要求。
3.4.4 認(rèn)證時(shí)限
   認(rèn)證時(shí)限是指自認(rèn)證合同簽訂之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，主要包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、認(rèn)證證書制作時(shí)間。在一般情況下，認(rèn)證時(shí)限不超過(guò)90天。
   型式試驗(yàn)時(shí)間一般為30天（因檢測(cè)項(xiàng)目不合格，企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)），從收到樣品和檢測(cè)費(fèi)用起計(jì)算。
   工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間為10天，以審核員完成現(xiàn)場(chǎng)審查、收到工廠遞交有效的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。
   認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及認(rèn)證證書制作時(shí)間一般不超過(guò)10天。
3.5 獲證后的監(jiān)督
   一般情況下，在獲證后認(rèn)證證書有效期內(nèi)，從下一年度開(kāi)始每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督。監(jiān)督內(nèi)容包括產(chǎn)品一致性檢查和工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查，必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢測(cè)。
3.5.1產(chǎn)品一致性檢查
   認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)每個(gè)認(rèn)證單元至少抽取一個(gè)型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。
3.5.2 質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查
   獲證后,每年抽取《工廠質(zhì)量保證能力要求》部分內(nèi)容進(jìn)行工廠監(jiān)督審查，其中第3、4.1、4.3、4.5、5、9條為必查項(xiàng)目， 4年內(nèi)的監(jiān)督審查范圍應(yīng)覆蓋《拖拉機(jī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部?jī)?nèi)容。
3.5.3獲證后監(jiān)督的分類管理
   認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證企業(yè)質(zhì)量保證能力、信用情況及產(chǎn)品合格情況等因素，對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理。根據(jù)分類結(jié)果，增加或減少監(jiān)督頻次，必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)。
3.5.4監(jiān)督時(shí)間
   每個(gè)工廠的每次監(jiān)督時(shí)間一般為1至4個(gè)人日。
3.5.5監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)
   監(jiān)督合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。如果監(jiān)督不合格，則應(yīng)根據(jù)具體情況按本規(guī)則4.4條對(duì)認(rèn)證證書進(jìn)行處理，并予以公告。
4認(rèn)證證書的維持和變更
4.1認(rèn)證證書的維持
   認(rèn)證證書有效期為5年（ODM認(rèn)證證書有效期與ODM協(xié)議一致，最長(zhǎng)不超過(guò)5年），有效期內(nèi)認(rèn)證證書的有效性根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督結(jié)果確定。
4.2認(rèn)證證書的變更
4.2.1擴(kuò)大獲證產(chǎn)品范圍
4.2.1.1 認(rèn)證證書持有者需要擴(kuò)大獲證產(chǎn)品范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，提交有關(guān)申請(qǐng)資料（申請(qǐng)時(shí)，可不提交原申請(qǐng)已提交的有效資料）。
4.2.1.2在已獲證的認(rèn)證單元內(nèi)擴(kuò)大認(rèn)證產(chǎn)品范圍時(shí)，必要時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)安排產(chǎn)品檢測(cè)或工廠審查。
4.2.1.3在已獲證的認(rèn)證單元外擴(kuò)大認(rèn)證產(chǎn)品范圍時(shí)，認(rèn)證程序同初次認(rèn)證程序，工廠審查減免與已獲證產(chǎn)品相同的體系內(nèi)容。
4.2.1.4符合要求后，根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。
4.2.2縮小獲證產(chǎn)品范圍
4.2.2.1通過(guò)獲證后的監(jiān)督等渠道證實(shí)獲證范圍內(nèi)部分產(chǎn)品不再符合認(rèn)證要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)取消該產(chǎn)品的認(rèn)證資格，縮小認(rèn)證證書獲證產(chǎn)品范圍。
4.2.2.2當(dāng)獲證組織自愿申請(qǐng)注銷部分獲證產(chǎn)品時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)縮小獲證范圍。
4.2.2.3縮小獲證產(chǎn)品范圍后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)換發(fā)認(rèn)證證書。
4.2.3認(rèn)證證書有關(guān)名稱、地址等內(nèi)容的變更
   認(rèn)證證書持有者需要變更認(rèn)證證書有關(guān)名稱、地址等內(nèi)容時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)文件，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更內(nèi)容，采取書面確認(rèn)、工廠補(bǔ)充審查、型式試驗(yàn)等方式進(jìn)行確認(rèn)，符合要求后換發(fā)認(rèn)證證書。
4.3 復(fù)評(píng)換證
認(rèn)證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前90天申請(qǐng)辦理。復(fù)評(píng)換證程序及內(nèi)容原則上按本規(guī)則3.2、3.3、3.4執(zhí)行。
4.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷
   認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷應(yīng)按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》執(zhí)行。
5 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定
   認(rèn)證證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定
5.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
   準(zhǔn)許使用的認(rèn)證標(biāo)志樣式為：

5.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用限制
   本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。
5.3加施方式和位置
   可以采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志，也可采用模壓、銘牌印刷等方式。
采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，認(rèn)證標(biāo)志尺寸為45mm。采用模壓式或銘牌印刷時(shí)應(yīng)按批準(zhǔn)的位置加施標(biāo)志。
6 收費(fèi)規(guī)定
   認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。

附件1：同一工廠認(rèn)證單元?jiǎng)澐直?/P>

說(shuō)明：
1、申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品名稱一般應(yīng)采用通用名“拖拉機(jī)”或“輪式拖拉機(jī)”。
2、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)中的功率和型式代號(hào)一般應(yīng)符合JB/T 9831，應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際技術(shù)規(guī)格相符。
3、同一型號(hào)拖拉機(jī)，若功率范圍跨二個(gè)認(rèn)證單元，按最大功率劃分單元。
4、申請(qǐng)認(rèn)證同一型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)格至少應(yīng)在以下方面保持一致，否則，應(yīng)按不同型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品申請(qǐng)。
1) 機(jī)架型式：如無(wú)架式、全架式、半架式等；
2) 傳動(dòng)型式：如皮帶傳動(dòng)、直聯(lián)傳動(dòng)等；
3) 驅(qū)動(dòng)型式：如二輪驅(qū)動(dòng)、四輪驅(qū)動(dòng)等；
4) 發(fā)動(dòng)機(jī)缸數(shù)；
5) 發(fā)動(dòng)機(jī)標(biāo)定功率（12小時(shí)）、標(biāo)定轉(zhuǎn)速的最大值與最小值之比不大于110%；
6) 變速箱型式、檔位數(shù)；
7) 駕駛室、安全架配置。

附件2：輪式拖拉機(jī)產(chǎn)品安全關(guān)鍵件及一致性檢查清單

附件3：強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

   為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1. 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
   工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
   a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；
   b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
   c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
   d）建立文件化的程序，確保不合格品、獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)以及未獲證產(chǎn)品，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
   質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
   工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。工廠必備的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)施及設(shè)備包括：廠房、自制件加工設(shè)備、整機(jī)裝配線、零件清洗設(shè)備、變速箱或后橋磨合臺(tái)、PTO或發(fā)動(dòng)機(jī)試驗(yàn)臺(tái)架、噪聲測(cè)量設(shè)備、停車制動(dòng)試驗(yàn)坡道、試車跑道（場(chǎng)）、液壓系統(tǒng)安全閥開(kāi)啟壓力測(cè)試設(shè)備，采購(gòu)安全關(guān)鍵件和材料、自制安全關(guān)鍵件、產(chǎn)品例行檢驗(yàn)所需的其它檢測(cè)設(shè)備。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有效運(yùn)作和產(chǎn)品一致性控制需要的文件。至少有包括以下內(nèi)容的文件：
   a)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或出廠技術(shù)條件或類似文件；
   b)自制安全關(guān)鍵件及整機(jī)產(chǎn)品圖樣、工藝文件及驗(yàn)收規(guī)范；
   c)采購(gòu)安全關(guān)鍵件技術(shù)要求及驗(yàn)收規(guī)范；
   d)產(chǎn)品使用說(shuō)明書。
   上述文件內(nèi)容和要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，且滿足對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制要求。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：
   a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；
   b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；
   c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄保存期限至少為2年。
3.采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)
3.1 供應(yīng)商的控制
   工廠應(yīng)制定并保持對(duì)安全關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，程序內(nèi)容應(yīng)包括合格供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)、選擇及評(píng)價(jià)方法、采購(gòu)和管理等內(nèi)容。對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)材料應(yīng)證明其具有持續(xù)提供合格產(chǎn)品能力。如果國(guó)家對(duì)采購(gòu)安全關(guān)鍵件和材料實(shí)施CCC認(rèn)證或生產(chǎn)許可證管理或有強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，安全關(guān)鍵件和其供應(yīng)商應(yīng)滿足該要求。應(yīng)在評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商中采購(gòu)。
   工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。
3.2 安全關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證
   工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的安全關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，以確保安全關(guān)鍵件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。具體產(chǎn)品的檢驗(yàn)方案應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法（必要時(shí)）、抽樣方案和測(cè)量設(shè)備等內(nèi)容。檢驗(yàn)項(xiàng)目和抽樣方案應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量水平及對(duì)整機(jī)產(chǎn)品安全質(zhì)量的影響程度確定。
   安全關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。
   工廠應(yīng)保存安全關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
4. 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)
4.1工廠應(yīng)識(shí)別并控制關(guān)鍵生產(chǎn)工序。操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力并按工藝規(guī)定操作，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過(guò)程受控。適用時(shí)，關(guān)鍵工序至少包括：關(guān)鍵零件的熱處理，機(jī)架焊接，關(guān)鍵零件的鑄造、鍛造，主要傳動(dòng)軸、箱體和齒輪類零件精加工，皮帶輪、曲軸平衡，曲軸、連桿零件探傷，變速箱、制動(dòng)機(jī)構(gòu)、離合機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)及車輪等關(guān)鍵部件和操縱裝置的裝配、調(diào)試，整機(jī)試車。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
5. 例行檢驗(yàn)
   工廠應(yīng)制定并保持例行檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。例行檢驗(yàn)程序應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。
例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。例行檢驗(yàn)允許采用經(jīng)驗(yàn)證的等效快速方法進(jìn)行。例行檢驗(yàn)項(xiàng)目由工廠根據(jù)需要確定，除非采取了其他措施予以保證外，至少應(yīng)包括：
   a) 駐車制動(dòng)；
   b) 行車制動(dòng)；
   c) 安全防護(hù)裝置；
   d) 電器線路連接及布置；
   e) 燈光信號(hào)裝置；
   f) 安全標(biāo)志。
6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
6.1用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢定或校準(zhǔn)應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2必要時(shí)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備功能失效時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品，必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。
7. 不合格品的控制
   工廠應(yīng)建立并保持不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置及糾正措施要求。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。不得使用可能影響產(chǎn)品安全性能的不合格原材料和零部件生產(chǎn)、裝配產(chǎn)品。對(duì)出現(xiàn)重復(fù)、批量和嚴(yán)重的不合格，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。
對(duì)使用過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格，工廠應(yīng)按國(guó)家“三包”規(guī)定處理。
   應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置、產(chǎn)品“三包”、用戶投訴及糾正措施的記錄。
8. 內(nèi)部質(zhì)量審核
   工廠應(yīng)建立并保持內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
   對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。
9. 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制
9.1工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣機(jī)的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。獲證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件和材料應(yīng)與型式檢驗(yàn)報(bào)告和經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的參數(shù)保持一致。
9.2工廠應(yīng)建立并保持產(chǎn)品一致性控制計(jì)劃。產(chǎn)品一致性檢查至少每年一次，并覆蓋所有的認(rèn)證產(chǎn)品。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施。應(yīng)保存產(chǎn)品一致性檢查及相關(guān)記錄。
9.3工廠應(yīng)建立并保持產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的產(chǎn)品變更控制程序，變更控制程序應(yīng)包括產(chǎn)品變更評(píng)審、驗(yàn)證、申報(bào)和實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容。認(rèn)證產(chǎn)品的變更在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存
    工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。每臺(tái)出廠的拖拉機(jī)，應(yīng)隨機(jī)提供使用說(shuō)明書、合格證、“三包”憑證、備附件和隨機(jī)工具清單、裝箱單。

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[1] 輪式拖拉機(jī)定義見(jiàn)GB/T6960 拖拉機(jī)術(shù)語(yǔ)。
[2] 工廠是指對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品最終制造、裝配和/或試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場(chǎng)所。
[3] 國(guó)家指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)指國(guó)家指定的拖拉機(jī)CCC認(rèn)證指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)。